| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20240536号 |
| 备案人名称 | 河南御鑫堂生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、0型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型、Y型、Z型、A01型、B01型、C01型、D01型、E01型、F01型、G01型、H01型、I01型、J01型、K01型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、125g、150g、155g、158g、160g、170g、175g、180g、188g、190g、195g、200g、210g、220g、230g、240g、250g、260g、270g、280g、300g、318g、350g、400g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、108ml、118ml、120ml、125ml、128ml、150ml、155ml、158ml、160ml、170ml、175ml、180ml、190ml、195ml、200ml、210ml、218ml、220ml、228ml、230ml、240ml、245ml、250ml、260ml、270ml、280ml、300ml，350ml、500ml、600ml。 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、纯化水组成，为回肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 无产品型号由“面部型、眼部型、唇部型、眼袋型、脚气型、婴童型、皮肤型、疤痕型、毛囊炎型、痘印型、皮炎型、润滑性、口腔型、鼻部型、头部型、足部型、 咽扁型、祛疣型、妊娠纹型、甲状腺型、皱纹型、祛痘型、湿疹型、冻疮型、滴眼液型、经络型、万痛型”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、0型、P型、Q型、R型、S型、T型、U型、V型、W型、X型、Y型、Z型、A01型、B01型、C01型、D01型、E01型、F01型、G01型、H01型、I01型、J01型、K01型”。产品描述由“本品由卡波姆、甘油、纯化水等组成。非无菌提供”变更为“本品由卡波姆、甘油、纯化水组成，为回肠造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供”。预期用途由“用于皮肤润滑、皮肤清洗、护理及周围皮肤护理”变更为“用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20240536号:造口皮肤保护剂
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