| 器械名称 | 组配式接骨内固定系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20240021号 |
| 备案人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品有效期 | 该字段不再使用 |
| 产品描述 | 组配式接骨内固定系统器械包由：上肢专用器械包、下肢专用器械包以及上肢/下肢非配套器械组成。其内各组成器械均属于第一类医疗器械，体器械组成如下： (1)组配式接骨内固定系统上肢专用器械包的组成器械有：上肢测深器、上肢试模、上肢丝锥、上肢骨科钻头、上肢导钻、上肢带柄导钻、上肢骨科用螺丝刀、上肢快装螺丝刀头、上肢持钉夹、上肢骨膜剥离器、上肢专用器械箱； (2)组配式接骨内固定系统下肢专用器械包的组成器械有：下肢测深器、下肢试模、下肢丝锥、下肢骨科钻头、下肢导钻、下肢带柄导钻、下肢骨科用螺丝刀、下肢快装螺丝刀头、下肢持钉夹、下肢骨膜剥离器、空心钉测深器、空心钉骨科钻头、空心钉导钻、空心钉骨定位针、空心钉骨科用螺丝刀、下肢专用器械箱； (3)上肢/下肢非配套器械有：上肢加长骨科用螺丝刀、上肢持棒钳、上肢持块钳、下肢加长骨科用螺丝刀、下肢持棒钳、下肢持块钳。 上述产品均以非无菌状态交付，使用前由使用机构根据产品说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术的辅助器械 |
| 备案单位 | 昆明市市场管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-27 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20240021号:组配式接骨内固定系统器械包
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