| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240110号 |
| 备案人名称 | 江西爱邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 型号规格 | 型号：有粉麻面型、无粉麻面型、有粉光面型、无粉光面型。规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL) |
| 产品描述 | 由聚氯乙烯(PVC)制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：有粉麻面型、无粉麻面型、有粉光面型、无粉光面型；规格：小号、中号、大号”变更为“型号：有粉麻面型、无粉麻面型、有粉光面型、无粉光面型。规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL）”；变更时间2024年10月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西爱邦医疗器械有限公司备案的医用检查手套（备案号：赣洪械备20240110号）
，由聚氯乙烯(PVC)制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检
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