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器械名称 微骨折手术工具包
备案号 沪浦械备20240168号
备案人名称 上海方润医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址 上海市浦东新区张江高科技产业东区590号4幢401室、405室、203C、203D
产品描述 微骨折手术工具包是由导钻、骨刮匙、骨探针、骨锉组成。 导钻由手柄和导套组成,单头结构。导套采用 630 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。头部采用 420B 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨探针由头部和柄部组成,弯型。头部采用 630 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨锉由锉身和手柄组成,弯曲型式。锉身采用 420B 不锈钢材料制成。产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。
预期用途 骨科手术器械,供微骨折手术时做配套工具使用; 导钻用于钻头或丝锥导向定位;骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等; 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度; 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
备案单位 上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期 2024-09-30
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

沪浦械备20240168号:微骨折手术工具包

扩展信息
上海方润医疗科技股份有限公司备案的微骨折手术工具包(备案号:沪浦械备20240168号) ,微骨折手术工具包是由导钻、骨刮匙、骨探针、骨锉组成。 导钻由手柄和导套组成,单头结构。导套采用 630 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖。头部采用 420B 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨探针由头部和柄部组成,弯型。头部采用 630 不锈钢材料制成,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用; 骨锉由锉身和手柄组成,弯曲型式。锉身采用 420B 不锈钢材料制成。产品以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,可重复使用。不在内窥镜下使用。 骨科手术器械,供微骨折手术时做配套工具使用; 导钻用于钻头或丝锥导向定位;骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等; 骨探针用于骨科手术中探测方向和深度; 骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。
上海方润医疗科技股份有限公司
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