| 器械名称 | 尿道扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20240044号 |
| 备案人名称 | 元毓医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 生产地址 | 上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于扩张组织。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 1、 由产品描述（主要组成成分）：由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。变更为由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2、 变更说明书相关内容及版本号。;2024-11-05 |
| 备案类型 | 国产 |
元毓医疗科技（上海）有限公司备案的尿道扩张器（备案号：沪金械备20240044号）
，由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于扩张组织。
元毓医疗科技（上海）有限公司
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