| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240693号 |
| 备案人名称 | 杭州康代思锐生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号47幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号47幢201室 |
| 产品有效期 | 20-25°C保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 主要由裂解液、蛋白酶K、磁珠、结合液Ⅰ、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ九个组分组成，具体如下：裂解液（Tris盐酸盐、曲拉通X-100、吐温20、）；蛋白酶K；磁珠；结合液Ⅰ（氯化钠）；洗涤液Ⅰ（Tris盐酸盐）；洗涤液Ⅱ（去离子水）；洗脱液(去离子水);清洗液Ⅰ(去离子水);清洗液Ⅱ(去离子水) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240693号:核酸提取纯化试剂（磁珠法）
扩展信息
