浙绍械备20240127号:一次性使用肠胃镜检查包

绍兴百立康医疗科技有限公司备案的一次性使用肠胃镜检查包（备案号：浙绍械备20240127号） ，一次性使用肠胃镜检查包由护理垫单、棉片、隔离帽、医用垫单、口垫或/和隔离衣组成。本产品为一次性使用非无菌产品，一次性使用。(1)护理垫单：由非织造布和塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 (2)棉片：包括吸水性材料，无供手持的组件，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 (3)医用帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 (4)医用垫单：由非织造布和塑料薄膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 (5)口垫：手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 (6)隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。一次性使用肠胃镜检查包需氧菌总数≤200cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。 供临床患者内窥镜检查使用。