| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210143号 |
| 备案人名称 | 嘉兴允英医学检验有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路153号研发车间楼第三层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号5号楼2 |
| 型号规格 | 产品包装规格为50人份/盒；产品型号为病原微生物核酸提取试剂盒(柱提法) |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 产品主要由10%SDS、Buffer GL、Buffer GW2(浓缩液)、蛋白酶K、蛋白酶K Buffer、吸附柱、收集管、1.5mL 离心管、洗脱液等组分组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 本试剂盒适用于从样本中提取、富集、纯化潜在的病原微生物核酸，其中经纯化的RNA可直接反转录为cDNA。经纯化后的DNA及反转录后的cDNA用于临床检测潜在的病原微生物的体外诊断试剂使用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-27 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20210143号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
