| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
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| 备案号 | 渝械备20190043号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 40测试/盒，14.55ml/盒 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 组份名称 规格 组份名称 规格 主要成分？ 40测试/盒 14.55ml/盒 ？0201R1.p16一抗浓缩液 100μl×1管 0202R1.p16一抗浓缩液 100μl×1管 鼠抗人单抗、稳定剂？0201R2.Ki-67一抗浓缩液 100μl×1管 0202R2.Ki-67一抗浓缩液 100μl×1管 兔抗人单抗、稳定剂？0201R3.抗体稀释液 1.85ml×1管 0202R3.抗体稀释液 1.85ml×1管 缓冲液、稳定剂？0201R4.羊抗鼠二抗工作液 1ml×1管 0202R4.羊抗鼠二抗工作液 1ml×1管 羊抗鼠抗体、稳定剂？0201R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1管 0202R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1管 羊抗兔抗体、稳定剂？0201R6.DAB染色底物 250μl×1管 0202R6.DAB染色底物 500μl×1管 色素底物？0201R7.DAB染色缓冲液 5ml×1管 0202R7.DAB染色缓冲液 5ml×2管 色素缓冲液 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-08 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190043号:p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
扩展信息
