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器械名称 组合式外固定器安装器械包
备案号 苏苏械备20153044号
备案人名称 苏州爱得科技发展股份有限公司
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备案人注册地址 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)
型号规格 解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型(Φ5)、解剖Ⅳ型(Φ8)、解剖Ⅳ型(Φ11)。
产品有效期 -
产品描述 组合式外固定器安装器械包(以下简称器械包)根据组配器械不同分为解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型(Φ5)、解剖Ⅳ型(Φ8)和解剖Ⅳ型(Φ11)四种型号。解剖Ⅱ型器械包由锁针加压器、取钉器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成,解剖Ⅳ型(Φ5)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、臂外展固定器、骨科用螺丝刀组成,解剖Ⅳ型(Φ8)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科定位片、骨科钻头组成,解剖Ⅳ型(Φ11)器械包由锁针加压器、取针器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成。产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触,以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 主要用于骨科手术时安装组合式外固定器用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2024-09-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

苏苏械备20153044号:组合式外固定器安装器械包

扩展信息
苏州爱得科技发展股份有限公司备案的组合式外固定器安装器械包(备案号:苏苏械备20153044号) ,组合式外固定器安装器械包(以下简称器械包)根据组配器械不同分为解剖Ⅱ型、解剖Ⅳ型(Φ5)、解剖Ⅳ型(Φ8)和解剖Ⅳ型(Φ11)四种型号。解剖Ⅱ型器械包由锁针加压器、取钉器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成,解剖Ⅳ型(Φ5)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、臂外展固定器、骨科用螺丝刀组成,解剖Ⅳ型(Φ8)器械包由对抗扳手、医用外固定支、取钉器、导钻、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科定位片、骨科钻头组成,解剖Ⅳ型(Φ11)器械包由锁针加压器、取针器、导钻、对抗扳手、骨科钻头组成。产品技术要求。本产品不与椎间隙直接接触,以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 主要用于骨科手术时安装组合式外固定器用。
苏州爱得科技发展股份有限公司
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