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器械名称 细胞保存液
备案号 黔筑械备20240012号
备案人名称 贵州初点元素医药科技有限公司
备案人注册地址 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D6栋4层1号
生产地址 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D6栋4层1号
型号规格 1ml、2ml;3ml;5ml;8ml;10ml;20ml;30ml;50ml;60ml;100ml;250ml;500ml
产品有效期 常温保存18个月
产品描述 样本处理用产品,由氯化钠、氯化钾、十二水磷酸氢二钠、甲醇、丙三醇、纯化水组成。
预期用途 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
备注 (变更)
备案单位 贵阳市市场监督管理局
备案日期 2024-09-12
变更情况 无无 住所由“贵州省贵阳市乌当区东风镇高新北路2号智汇云锦孵化基地贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D1栋3层2号)”变更为“贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D6栋4层1号”生产地址由“贵州省贵阳市乌当区东风镇高新北路2号智汇云锦孵化基地贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D1栋3层2号)”变更为“贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州中医药和医疗器械产业产城融合项目(D地块)D6栋4层1号”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

黔筑械备20240012号:细胞保存液

扩展信息
贵州初点元素医药科技有限公司备案的细胞保存液(备案号:黔筑械备20240012号) ,样本处理用产品,由氯化钠、氯化钾、十二水磷酸氢二钠、甲醇、丙三醇、纯化水组成。 用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
贵州初点元素医药科技有限公司
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仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
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仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
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