| 器械名称 | 橡皮障 |
|---|---|
| 备案号 | 赣新械备20240006号 |
| 备案人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 型号规格 | 型号：按颜色分为蓝色、绿色、黑色、浅蓝色、粉色、黄色、红色、橙色、紫色；按形状分为方形、圆形；按厚度分为0.14mm、0.18mm、0.22mm、0.26mm。 规格：方形，2″×2″、3″×3″、4″×4″、5″×5″、6″×6″、7″×7″、8″×8″、9″×9″、10″×10″；圆形，Ф2cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm。 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-13 |
| 变更情况 | 产品描述由“橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供。”；变更时间2024年9月13日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西倍加舒医疗器械有限公司备案的橡皮障（备案号：赣新械备20240006号）
，橡皮障为弹性薄片状器械，非无菌提供。 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。
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