| 器械名称 | p16MCM2、Ki67检测试剂盒（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20190097号 |
| 备案人名称 | 重庆沃康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层 |
| 型号规格 | 13.32ml/盒 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 组份名称 规格 主要成分？ 13.32ml/盒 ？p16一抗浓缩液 40μl×1管 p16鼠抗人单抗、稳定剂？MCM2一抗浓缩液 40μl×1管 MCM2兔抗人单抗、稳定剂？Ki-67一抗浓缩液 40μl×1管 Ki-67鼠/兔抗人单抗、稳定剂？抗体稀释液 3.95ml×1管 缓冲液、稳定剂？羊抗鼠二抗工作液 1ml×1管 羊抗鼠抗体、稳定剂？羊抗兔二抗工作液 1ml×1管 羊抗兔抗体、稳定剂？通用型二抗工作液 2ml×1管 羊抗鼠/兔抗体、稳定剂？DAB染色底物 250μl×1管 DAB色素底物？DAB染色缓冲液 5ml×1管 DAB色素缓冲液？以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～20ug/ml |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：巴氏染色)基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-12 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20190097号:p16MCM2、Ki67检测试剂盒（免疫组织化学法）
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