| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20240006号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 4cm×6cm、4cm×11cm、5cm×12cm、6cm×8cm、7cm×9cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、Φ1.8cm、Φ2.0cm、Φ4.0cm、Φ6.0cm、Φ8.0cm、Φ10.0cm。 |
| 产品描述 | 医用退热贴由非织造布、凝胶层、聚丙烯薄膜或防粘纸组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、氨乙酸甘羟铝、变色树脂、亮蓝、依地酸二钠、双(羟甲基)咪唑烷基脲、羟苯甲酯、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 2024年7月26日变更了产品描述；2024年9月3日变更了型号规格、产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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