| 器械名称 | 一次性使用过滤嘴 |
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| 备案号 | 粤深械备20221717号 |
| 备案人名称 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201 |
| 型号规格 | F01、F02 |
| 产品描述 | 本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。 微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌。 |
| 预期用途 | 与一氧化氮检测仪配合，受试者呼气时使用。用于过滤吹气时的唾液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 2023年3月15日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”。；2024年9月19日：产品描述由“本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。 微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌”变更为“本产品由塑料吹嘴和过滤膜组成，非无菌产品。 微生物限度要求为：需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，不得检出大肠埃希菌”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221717号:一次性使用过滤嘴
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