| 器械名称 | 医用胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20221080号 |
| 备案人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 产品描述 | 背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由无纺布和医用压敏胶制成；B型由PE膜和医用压敏胶制成；C型由棉布和医用压敏胶制成；D型由丝绸和医用压敏胶制成。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-09 |
| 变更情况 | 无型号规格由“型号：A型、B型、C型；规格：宽（1～10）cm×长（1～1000）cm，具体规格见产品小包装。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：宽（1～10）cm×长（1～1000）cm，具体规格见产品小包装。”;产品描述由“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由无纺布和医用压敏胶制成；B型由PE膜和医用压敏胶制成，C型由棉布和医用压敏胶制成。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由无纺布和医用压敏胶制成；B型由PE膜和医用压敏胶制成；C型由棉布和医用压敏胶制成；D型由丝绸和医用压敏胶制成。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南诚安医疗科技有限公司备案的医用胶带（备案号：豫长械备20221080号）
，背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。A型由无纺布和医用压敏胶制成；B型由PE膜和医用压敏胶制成；C型由棉布和医用压敏胶制成；D型由丝绸和医用压敏胶制成。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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