| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20220013号 |
| 备案人名称 | 英诺特（唐山）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 生产地址 | 河北省迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | Tris、氯化钠、Triton X-100、ProClin 300。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2024年09月18日 预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀唐械备20220013号:样本释放剂
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