| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210122号 |
| 备案人名称 | 河南思源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-11 |
| 变更情况 | 1.产品描述，由：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。变更为：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 2.变更技术要求，变更说明书和标签样稿 |
| 备案类型 | 国产 |
河南思源医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：豫郑械备20210122号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供，一次性使用。 隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南思源医疗器械有限公司
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