器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 冀唐械备20200003号 |
备案人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
产品有效期 | 在2℃~8℃条件下密封贮存,有效期18个月。 |
产品描述 | 含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液及防腐剂 |
预期用途 | 可跨平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 唐山市行政审批局 |
备案日期 | 2024-09-18 |
变更情况 | 2024年09月18日 备案人住所由“”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”;预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”。 |
备案类型 | 国产 |
河北艾驰生物科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:冀唐械备20200003号)
,含蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液及防腐剂 可跨平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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