| 器械名称 | 医用创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20190006号 |
| 备案人名称 | 青海奇力康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 生产地址 | 青海省西宁市大通县宁张公路14公里处（北川工业园区） |
| 型号规格 | 49mm×45mm、55mm×55mm、56mm×19mm、70mm×18mm、70mm×22mm、75mm×40mm、82mm×25mm、90mm×65mm、75mm×75mm、80mm×80mm、100mm×100mm、40mm×2m、40mm×4m、50mm×4m、50mm×5m 、60mm×3m 、60mm×5m 、80mm×4m 、80mm×6m、100mm×5m、φ22mm、φ40mm、φ60mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(无纺布或表层敷PE膜的吸水棉)。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：需氧菌总数≤200cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 西宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 变更情况 | 2024年9月2日变更了型号规格、产品描述、产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
