| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20170046号 |
| 备案人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、3楼21、22 |
| 型号规格 | R: 1×20mL； R: 1×40mL；R: 1×50mL； R: 2×50mL；R: 4×50mL； R: 8×50mL； R: 1×1000mL；R: 1×5000mL；R: 1×10L；50T/盒； 100T/盒； 150T/盒； 200T/盒； ？400T/盒。 |
| 产品有效期 | 在2℃-30℃的条件下储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂R：？PBS缓冲液...........................................0.02M？表面活性剂..............................................<3%？防腐剂(Proclin 300)............................0.05% |
| 预期用途 | 用于对待测样本(全血)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆经济技术开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-10 |
| 变更情况 | 2018年3月1日主要组成成分由“R试剂：PBS缓冲液0.02M；表面活性剂<3%；叠氮钠0.95g/L。”变更为“R试剂：PBS缓冲液0.02M；表面活性剂<3%；防腐剂(Proclin 300）0.05%”。 |
| 备案类型 | 国产 |
重庆博士泰生物技术有限公司备案的样本稀释液（备案号：渝械备20170046号）
，试剂R：？PBS缓冲液...........................................0.02M？表面活性剂..............................................<3%？防腐剂(Proclin 300)............................0.05% 用于对待测样本(全血)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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