川蓉械备20240125号:核酸提取试剂

成都新百基生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20240125号） ，产品包括RNA试剂预分装板【预先分装RNA结合液(FBR：异硫氰酸胍、Tris、Tween-20、醋酸钾)、RNA洗缓冲液1(FWR1：异硫氰酸胍、Tris)、RNA清洗缓冲液3(磁珠工作液：85%乙醇+FFPE RNA Beads)、RNA清洗缓冲液4(85%乙醇)四种组分】、裂解液(FLR：SDS、Tris、氯化钠)、蛋白酶K(Proteinase K)、DNA酶Ⅰ(DNaseⅠ)、DNA酶Ⅰ稀释液(甘油、Tris、氯化钙、氯化镁)、DNA酶Ⅰ反应液(FWR2：Tris、氯化钙、PEG-2000)、RNA洗脱液(RNase-Free H2O)、DNA试剂预分装板【预先分装DNA结合液(LWA：异硫氰酸胍、Tris、SDS)、DNA清洗缓冲液1(WB：PEG 2000、氯化镁)、DNA清洗缓冲液2(磁珠工作液：SPW工作液+FFPE Beads)、DNA清洗缓冲液3(SPW工作液：Tris、氯化镁、无水乙醇)、DNA洗脱液(TE：Tris、EDTA-2Na)五种组分】、配套耗材九个组成部分。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。