器械名称	核酸提取试剂
备案号	川蓉械备20240126号
备案人名称	成都新百基生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋3层2号
生产地址	四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号D2栋3层2号
型号规格	50人份/盒，100人份/盒
产品有效期	12个月
产品描述	产品包括裂解液(FLR：SDS、Tris、氯化钠)、RNA结合液(FBR：异硫氰酸胍、Tris、Tween-20、醋酸钾)、RNA清洗缓冲液(FWR1：异硫氰酸胍、Tris)、蛋白酶K(Proteinase K)、DNA酶Ⅰ(DNase Ⅰ)、DNA酶Ⅰ稀释液(甘油、Tris、氯化钙、氯化镁)、DNA酶Ⅰ反应液(FWR2：Tris、氯化钙、PEG-2000)、RNA磁珠(FFPE RNA Beads)、RNA洗脱液(RNase-Free H2O)、DNA结合液(LWA：异硫氰酸胍、Tris、SDS)、DNA清洗缓冲液1 (WB：PEG 2000、氯化镁)、DNA清洗缓冲液2 (SPW：Tris、氯化镁)、DNA磁珠(FFPE Beads)、DNA洗脱液(TE：Tris、EDTA-2Na)十四个组分。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	成都市市场监督管理局（知识产权局）
备案日期	2024-09-11
备案类型	国产

川蓉械备20240126号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(6)

成都新百基生物科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：川蓉械备20240126号），产品包括裂解液(FLR：SDS、Tris、氯化钠)、RNA结合液(FBR：异硫氰酸胍、Tris、Tween-20、醋酸钾)、RNA清洗缓冲液(FWR1：异硫氰酸胍、Tris)、蛋白酶K(Proteinase K)、DNA酶Ⅰ(DNase Ⅰ)、DNA酶Ⅰ稀释液(甘油、Tris、氯化钙、氯化镁)、DNA酶Ⅰ反应液(FWR2：Tris、氯化钙、PEG-2000)、RNA磁珠(FFPE RNA Beads)、RNA洗脱液(RNase-Free H2O)、DNA结合液(LWA：异硫氰酸胍、Tris、SDS)、DNA清洗缓冲液1 (WB：PEG 2000、氯化镁)、DNA清洗缓冲液2 (SPW：Tris、氯化镁)、DNA磁珠(FFPE Beads)、DNA洗脱液(TE：Tris、EDTA-2Na)十四个组分。用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

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