| 器械名称 | 全自动样品处理系统 |
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| 备案号 | 沪宝械备20240079号 |
| 备案人名称 | 上海雨欣基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区爱辉路201号2幢、3幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 产品描述 | 由离心模块、分杯模块和低温存储模块组成。用于检测前样本的离心、分杯、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品，进行分析前的处理。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-06 |
| 变更情况 | 原备注“受托企业名称：上海乐辰生物科技有限公司，生产地址：上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室，统一社会信用代码：91310113591675527B，产品有效期：5年”变更为“受托企业名称：上海乐辰生物科技有限公司，生产地址：上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室，统一社会信用代码：91310113591675527B”。;2025-06-05,1、原产品描述“由离心模块、分杯模块和低温存储模块组成。用于检测前样本的离心、分杯、冷藏，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”变更为“由离心模块、分杯模块和低温存储模块组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。” 2、原预期用途“用于医学临床样品，进行分析前的处理。”变更为“用于检测前样本的离心、分杯、冷藏，进行分析前的处理及加工。”;2024-12-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20240079号:全自动样品处理系统
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