器械名称	医用隔离鞋套
备案号	桂南械备20200013号
备案人名称	南宁腾科宝迪生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室
生产地址	南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层
产品描述	采用无纺布材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
预期用途	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
备案单位	南宁市市场监督管理局
备案日期	2024-09-01
变更情况	2022年08月03日生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更时间2020年07月17日；备案人-注册地址由“”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号；经营场所：南宁市高岭路66号-303”；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市江南区高岭路66号”变更为“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更时间2021年07月14日；生产地址由“1、南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号 2、南宁市高岭路66号 3、南宁市江南区高岭路82号二号厂房”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更时间2022年04月12日；变更产品技术要求。 2023年11月20日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。 2024年04月27日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。 2024年09月01日说明书更改情况概述由“”变更为“因说明书改进，对说明书的【注意事项】 1）内容进行文字性变更：由原来的“1）本品为一次性使用产品，用后请作为医疗废弃物处置”变更为“1）本品为一次性使用产品，使用后请按国家和地方的相关法规进行处理”。”。
备案类型	国产