*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 流式细胞分析用溶血剂
备案号 鲁烟械备20250087号
备案人名称 烟台至公生物医药科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省烟台市高新区科技大道39号9号
生产地址 山东省烟台市高新区科技大道39号9号9楼11楼
型号规格 型号:L06;规格:10 mL/盒,100 mL/盒,200 mL/盒
产品有效期 10~37℃保存,有效期24个月。
产品描述 该产品由氯化铵、碳酸氢钠、皂苷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。
预期用途 用于裂解人类外周血中红细胞,维持白细胞基本形态,临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。
备案单位 烟台市市场监督管理局
备案日期 2025-07-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁烟械备20250087号:流式细胞分析用溶血剂

扩展信息
烟台至公生物医药科技有限公司备案的流式细胞分析用溶血剂(备案号:鲁烟械备20250087号) ,该产品由氯化铵、碳酸氢钠、皂苷、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。 用于裂解人类外周血中红细胞,维持白细胞基本形态,临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。
烟台至公生物医药科技有限公司
其他产品
鲁烟械备20250115号
备案日期:2025-08-13
本产品用于定量检测人体血液样本(EDTA抗凝血)中CD235a的表达,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息。CD235a(Glycophorins A, GPA)是I型跨膜唾液糖蛋白,在人红细胞、红细胞前体细胞和某些白血病细胞中表达。CD235a是M和N血型特异性的载体。CD235a为细胞提供了一个大的黏液样蛋白,可以作为细胞融合的屏障,最大限度地减少循环中红细胞之间的聚集。CD235a也是恶性疟原虫和流感病毒的靶标。CD235a可用于红细胞、某些髓性白血病细胞类型的鉴定和表征,以及红细胞发育和传染病的研究。糖蛋白可能在防止细胞凝集中起作用。
鲁烟械备20250114号
备案日期:2025-08-13
用于辅助人体样本中CD59的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
鲁烟械备20250112号
备案日期:2025-08-11
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
鲁烟械备20250113号
备案日期:2025-08-11
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
鲁烟械备20250105号
备案日期:2025-08-01
细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
流式细胞分析用溶血剂
其他厂家
粤深械备20210724号
备案日期:2025-07-17
粤深械备20240664号
备案日期:2025-06-13
鲁青械备20190270号
备案日期:2025-04-25
鄂汉械备20250121号
备案日期:2025-04-24
辽大械备20250003号
备案日期:2025-03-12
发布