| 器械名称 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20250909号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：RedFluor 750；规格：100 测试/支(2μL/测试)；200 测试/支(2μL/测试) |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为 2 年。 |
| 产品描述 | 荧光素(RedFluor 750)标记的鼠抗人人类白细胞抗原DR(HLA-DR)单克隆抗体、磷酸盐缓冲液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250909号:人类白细胞抗原DR抗体试剂
扩展信息
