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器械名称 免疫显色试剂盒
备案号 闽厦械备20250304号
备案人名称 厦门通灵生物医药科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园 B10号楼第3、4层
生产地址 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层
型号规格 型号:快速冰冻I型、快速冰冻II型 规格:20测试、30测试、50测试、100测试、120测试。
产品有效期 在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-25℃可稳定保存6个月。
产品描述 由内源性过氧化物酶阻断剂[过氧化氢、纯化水]、待测物清洗液[Tris HCl、吐温20、纯化水]、免疫显色试剂[HRP聚合物(HRP-山羊抗鼠、Tris-Base、NaCl、牛血清白蛋白和纯化水)]、DAB显色试剂[DAB染色液A液(聚乙二醇、过氧化氢、Tris和纯化水)、DAB染色液B液(3,3’-二氨联苯胺(DAB)、二甲基亚砜(DMSO)和纯化水)]和苏木素染色液[苏木素、纯化水]组成。盒内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。
预期用途 用于免疫组织化学染色,在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2025-07-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

闽厦械备20250304号:免疫显色试剂盒

扩展信息
厦门通灵生物医药科技股份有限公司备案的免疫显色试剂盒(备案号:闽厦械备20250304号) ,由内源性过氧化物酶阻断剂[过氧化氢、纯化水]、待测物清洗液[Tris HCl、吐温20、纯化水]、免疫显色试剂[HRP聚合物(HRP-山羊抗鼠、Tris-Base、NaCl、牛血清白蛋白和纯化水)]、DAB显色试剂[DAB染色液A液(聚乙二醇、过氧化氢、Tris和纯化水)、DAB染色液B液(3,3’-二氨联苯胺(DAB)、二甲基亚砜(DMSO)和纯化水)]和苏木素染色液[苏木素、纯化水]组成。盒内的试剂各组成均属于第一类体外诊断试剂。 用于免疫组织化学染色,在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。套装内的试剂预期用途附件各试剂预期用途。
厦门通灵生物医药科技股份有限公司
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