器械名称 | 空心接骨螺钉器械包 |
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备案号 | 川蓉械备20250069号 |
备案人名称 | 成都瑞诺美捷医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号) |
生产地址 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路269号)1号楼101、201,3号楼1单元 |
产品有效期 | 自生产之日起,10年。 |
产品描述 | 产品由骨导引针、护套、骨科钻头、导钻、埋头钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、测深器、骨科钻孔调节定位器、丝锥和持钉镊组成。组件产品描述包括:1、骨导引针:采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2、护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3、骨科钻头:头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4、导钻:由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5、埋头钻:头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6、骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7、快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8、测深器:骨科手术配套基础工具。采用铝合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9、骨科钻孔调节定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。10、丝锥:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。11、持钉镊:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品用于骨科手术时安装空心接骨螺钉用。各组件的预期用途包括:1、骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。2、护套:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。3、骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。4、导钻:用于钻头或丝锥导向定位。5、埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。6、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。8、测深器:用于定位、导向和保护。9、骨科钻孔调节定位器:用于定位、导向和保护。10、丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。11、持钉镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 |
备案单位 | 成都市市场监督管理局(知识产权局) |
备案日期 | 2025-06-17 |
备案类型 | 国产 |
川蓉械备20250069号:空心接骨螺钉器械包
扩展信息