| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 渝两江械备20250024号 |
| 备案人名称 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号6幢1单元8-1至8-9 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号7幢6-1号 |
| 产品有效期 | Part-I（RNA吸附柱B3、2mL收集管、去蛋白液PL、漂洗液、RNase-free H2O）组分10~30℃保存，有效期6个月；Part-II（裂解液LB）组分2~8℃避光保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要由RNA吸附柱B3（硅胶膜）、2mL收集管（聚丙烯）、去蛋白液PL（蛋白酶K，异硫氰酸胍）、漂洗液（Tris - HCl，EDTA）、 RNase-free H2O（RNase-free H2O）、裂解液LB（异硫氰酸胍，Tris - HCl，Triton X-100）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 重庆两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 备案类型 | 国产 |
渝两江械备20250024号:核酸提取纯化试剂盒
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