| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 渝两江械备20250023号 |
| 备案人名称 | 康帕思（重庆）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市两江新区寸滩街道金渝大道153号6幢1单元8-1至8-9 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路5号7幢6-1号 |
| 产品有效期 | Part-I（裂解缓冲液、结合液、洗涤液A、洗涤液B、PT液、洗脱液和磁珠悬浮液）组分10~30℃避光保存，有效期6个月；Part-II（DNase I、DNase I缓冲液、PT液）组分-20℃±4℃保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 主要由裂解缓冲液（异硫氰酸胍，Tris - HCl，Triton X-100）、结合液（异丙醇，异硫氰酸胍，盐酸胍）、洗涤液A（氯化钠，氯化锂）、洗涤液B（乙醇）、洗脱液（DEPC H2O）、磁珠悬浮液（超顺性磁珠，氯化钠，Tris - HCl）、DNase I（DNA酶I）、DNase I缓冲液（10X）（Tris-HCl，MgCl₂）、PT液（蛋白酶K）组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组分中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 重庆两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-06 |
| 备案类型 | 国产 |
渝两江械备20250023号:核酸提取纯化试剂盒
扩展信息
