| 器械名称 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20240081号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 产品有效期 | 储存温度2℃-8℃，避光。有效期12个月。开封使用后将瓶盖旋紧，试剂质量稳定时限3个月（不超过有效期）。 |
| 产品描述 | 本品浓缩液主要组成成分：Kappa链蛋白抗体（组成：单克隆鼠抗人Kappa链蛋白抗体），克隆号：MyM1-Kappa，免疫球蛋白分型：IgG，来源于组织培养上清。 本品工作液主要组成成分：由Kappa链蛋白抗体浓缩液（组成：单克隆鼠抗人Kappa链蛋白抗体）和样本稀释液（纯水、牛血清白蛋白、氯化钠、防腐剂、柠檬黄、亮蓝）按1:100-1:200稀释配置而成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-22 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20240081号:Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）
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