| 器械名称 | 细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙绍械备20230109号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 产品有效期 | 储存温度2℃-8℃，避光。有效期12个月。开封使用后将瓶盖旋紧，试剂质量稳定时限3个月（不超过有效期）。 |
| 产品描述 | 本品为纯化鼠单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为单克隆鼠抗人细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）蛋白抗体，克隆号：MyM1-CK34βE12，免疫球蛋白分型：IgG，来源于组织培养上清。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20230109号:细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）
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