| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏泰械备20250104号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 32测试/盒、40测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒于室温干燥条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由脱蜡液(异构十二烷烃、聚丙二醇)、裂解液(异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷)、蛋白酶K、洗涤液1(氯化钠)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250104号:核酸提取试剂（磁珠法）
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