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器械名称 Ki-67 抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 豫郑械备20250111号
备案人名称 河南省夙昱医学技术有限责任公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 河南省郑州市荥阳市中原西路与飞龙路交叉口中原智谷孵化器12层
生产地址 河南省郑州市荥阳市中原西路与飞龙路交叉口中原智谷孵化器12层
产品有效期 2-8°C,有效期12个月。
产品描述 本品为纯化兔单克隆抗体经磷酸盐缓冲液、蔗糖稀释配制而成。所含的抗体为兔抗人 Ki-67单克隆抗体,克隆号:BP6132。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 /
备案单位 郑州市市场监督管理局
备案日期 2025-05-22
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

豫郑械备20250111号:Ki-67 抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
河南省夙昱医学技术有限责任公司备案的Ki-67 抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:豫郑械备20250111号) ,本品为纯化兔单克隆抗体经磷酸盐缓冲液、蔗糖稀释配制而成。所含的抗体为兔抗人 Ki-67单克隆抗体,克隆号:BP6132。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
河南省夙昱医学技术有限责任公司
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备案日期:2025-03-04
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豫郑械备20250025号
备案日期:2025-02-13
用于临床检验用靶细胞的富集,仅为物理分离,需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
豫郑械备20240411号
备案日期:2024-10-31
用于妇科阴道冲洗,但不包含避孕用途。
豫郑械备20240412号
备案日期:2024-10-31
用于妇科阴道洗涤,但不包含避孕用途。
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