器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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备案号 | 豫长械备20250096号 |
备案人名称 | 河南康平医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由基本配置口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)、棉球(14-16-10)和选用配置敷料镊(02-05-02)、医用检查手套(14-14-04)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、棉签(14-16-10)组成。 口镜由柄、镜子组成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。 棉球由医用脱脂棉加工制成。不含消毒剂。 敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成。 医用检查手套由聚乙烯薄膜热合制成。 医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。 吸唾管采用塑料材料制成。 压舌板由木质、竹质、PVC或不锈钢材质制成。 棉签由医用脱脂棉和竹(木、塑料)棒组成。 本产品为一次性使用非无菌产品。必要时使用前由使用机构根据说明书进行消毒。包内各组成器械件为一类医疗器。 |
预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜:用于口腔检查; 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗; 棉球、棉签:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 敷料镊:用于口腔检查和治疗时夹持; 医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检; 医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品; 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物; 压舌板:用于检查时压低舌部。 |
备注 | / |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-04-17 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
豫长械备20250096号:一次性口腔器械盒
扩展信息