器械名称 | 关节手术器械包 |
---|---|
备案号 | 皖庆械备20250002号 |
备案人名称 | 安庆长帆医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼 |
生产地址 | 安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼 |
型号规格 | GJW-Ⅰ型 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 该器械包包含骨剪、剪断钳、抓钳、缝合钳、骨科用穿线器、推结钳、打结器、骨钩、骨锉、骨刮匙、骨凿、骨探针。1、骨剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。2、剪断钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有直型手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。3、抓钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。4、缝合钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。5、骨科用穿线器:由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。6、推结钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。7、打结器:由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。8、骨钩:由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。9、骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。10、骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。11、骨凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。12、骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
预期用途 | 1、骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。2、剪断钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。3、抓钳:用于钳夹组织。4、缝合钳:用于钳夹器械。5、骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。6、推结钳:用于钳夹器械。7、打结器:用于缝合打结。 8、骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。9、骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。10、骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。11、骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。12、骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 |
备案单位 | 安庆市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-28 |
备案类型 | 国产 |
皖庆械备20250002号:关节手术器械包
扩展信息