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器械名称 关节手术器械包
备案号 皖庆械备20250002号
备案人名称 安庆长帆医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼
生产地址 安徽省安庆市潜山市开发区沪潜产业园7号楼
型号规格 GJW-Ⅰ型
产品有效期 2年
产品描述 该器械包包含骨剪、剪断钳、抓钳、缝合钳、骨科用穿线器、推结钳、打结器、骨钩、骨锉、骨刮匙、骨凿、骨探针。1、骨剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。2、剪断钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有直型手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。3、抓钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。4、缝合钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。5、骨科用穿线器:由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。6、推结钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。7、打结器:由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。8、骨钩:由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。9、骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。10、骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。11、骨凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。12、骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。
预期用途 1、骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。2、剪断钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。3、抓钳:用于钳夹组织。4、缝合钳:用于钳夹器械。5、骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。6、推结钳:用于钳夹器械。7、打结器:用于缝合打结。 8、骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。9、骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。10、骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。11、骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。12、骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。
备案单位 安庆市市场监督管理局
备案日期 2025-03-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

皖庆械备20250002号:关节手术器械包

扩展信息
安庆长帆医疗器械有限公司备案的关节手术器械包(备案号:皖庆械备20250002号) ,该器械包包含骨剪、剪断钳、抓钳、缝合钳、骨科用穿线器、推结钳、打结器、骨钩、骨锉、骨刮匙、骨凿、骨探针。1、骨剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。2、剪断钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,有直型手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。3、抓钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。4、缝合钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。5、骨科用穿线器:由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。6、推结钳:由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。7、打结器:由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。8、骨钩:由钩和手柄组成。钩的头部采用不锈钢材料制成。9、骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。10、骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。11、骨凿:切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。12、骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 1、骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。2、剪断钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。3、抓钳:用于钳夹组织。4、缝合钳:用于钳夹器械。5、骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。6、推结钳:用于钳夹器械。7、打结器:用于缝合打结。 8、骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。9、骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。10、骨刮匙:用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。11、骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。12、骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。
安庆长帆医疗器械有限公司
其他产品
皖庆械备20250003号
备案日期:2025-04-25
该产品适用于耳、鼻、喉科疾患的临床检查和手术诊疗。包内EBH - EⅠ型预期用途为:耳息肉钳:用于钳夹组织。耳剪:用于剪切组织。显微刀:用于切割组织或在手术中切割器械。剥离器:用于剥离或分离粘膜、组织。耳鼻喉科用刮匙:用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。耵聍钩:用于钩拉组织或皮肤。耳用探针:用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。乳突骨凿:用于凿切或修整骨。乳突咬骨钳:用于钳夹组织。乳突牵开器:用于与拉钩配合使用,牵开组织。耳鼻喉用冲洗器:用于手术中冲洗组织或吸液。乳突器械敲击锤:用于敲击手术凿等。EBH - BⅠ型预期用途为:鼻剪:用于剪切组织。鼻组织钳:用于钳夹组织。鼻咬切钳:用于钳夹组织。鼻取样钳:用于组织取样。上颌窦咬骨钳:用于钳夹组织。蝶窦咬骨钳:用于钳夹组织。EBH - HⅠ型预期用途为:喉剪:用于剪切组织。显微喉钳:用于钳夹组织。喉异物钳:用于钳取异物。
皖庆械备20240015号
备案日期:2024-10-30
用于直视下腹部外科手术时,分离、夹持组织、夹持器械、异物等外科手术用途。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。
关节手术器械包
其他厂家
皖合械备20200267号
备案日期:2025-02-05
浙杭械备20220473号
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苏苏械备20143156号
备案日期:2021-05-11
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