| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250138号 |
| 备案人名称 | 新格元（南京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期06栋3层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期01栋4层北侧 |
| 型号规格 | 4测试 |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 本产品由磁珠液(磁性微珠和NF水)、RNA酶抑制剂、柠檬酸钠缓冲液、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐，乙二胺四乙酸、无核酸酶水、加样槽组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-17 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250138号:核酸提取试剂（磁珠法）
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