| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230309号 |
| 备案人名称 | 杭州汇德康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道南公河路13号1幢5单元901室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区新洲路1066号2幢7楼南侧 |
| 产品有效期 | 1.在2℃~30℃条件下，避光贮存，有效期为12个月。 2.首次开封后2℃~30℃条件下，避光贮存，有效期为3个月。 3.生产日期/使用期限见标签。 |
| 产品描述 | 荧光素、乙二胺四乙酸、氯化钠、磷酸氢二钠、枸橼酸 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交 检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进 行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或 首要探针。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-10 |
| 变更情况 | "2024年09月10日，包装规格由“产品型号：HDK-866、HDK-869包装规格:100人份/盒、200人份/盒。”变更为“产品型号HDK- 881包装规格50人份/盒；产品型号HDK-866包装规格100人份/盒；产品型号HDK-882包装规格150人份/盒；产品型号HDK-869 包装规格200 人份/盒。”；变更了产品技术要求。 2023年 08月18日，包装规格由“产品型号：HDK-866包装规格:100 人份/瓶。”变更为“产品型号:HDK-866、HDK-869 包装规格:100 人份/盒、200 人份/盒。”；变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230309号:免疫显色试剂
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