| 器械名称 | PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） ZytoLight SPEC PDGFB Dual Color Break Apart Probe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250092号 |
| 备案人名称 | 蔡图微（德国）有限公司 ZytoVision GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国不来梅港Fischkai 1, 27572 Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland |
| 生产地址 | 德国不来梅港Fischkai 1, 27572 Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland |
| 代理人名称 | 极地基因技术（杭州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室 |
| 型号规格 | Z-2119-50(货号)：0.05 ml/支； Z-2119-200(货号)：0.2 ml/支 |
| 产品有效期 | 18 个月 |
| 产品描述 | 由PDGFB断裂探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250092号:PDGFB（22q13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） ZytoLight SPEC PDGFB Dual Color Break Apart Probe
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