器械名称 | 医用隔离鞋套 |
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备案号 | 粤穗械备20200578号 |
备案人名称 | 广东朗固实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区东众路 42号 B3 栋1206 室 |
生产地址 | 广州开发区永和经济区田园路3号B101 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 由非织造布、PE为主要原料,橡筋,胶条,车线为辅料。经裁剪、缝纫、热合制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 |
备注 | / |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-26 |
变更情况 | 2022年03月03日,型号/规格由“型号:LGYL-351、LGYL-352;规格:均码”变更为“型号:LGYL-351、LGYL-352、LGYL-353;均码”;产品描述由“采用适宜材料制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“采用非织造布材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2022年03月15日,产品技术要求变更。 2022年07月13日,型号/规格由“型号:LGYL-351、LGYL-352、LGYL-353;均码”变更为“型号:LGYL-351、LGYL-352、LGYL-353、LGYL-355 ;规格:均码”;产品描述由“采用非织造布材料制成,有足够的强度和阻隔性能,非无菌提供。”变更为“由非织造布、PE为主要原料,橡筋,胶条,车线为辅料。经裁剪、缝纫、热合制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2025年03月26日,备案人注册地址由“广州市黄埔区方达路2号新经济产业园2号厂房306”变更为“广州市黄埔区东众路 42号 B3 栋1206 室”。 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200578号:医用隔离鞋套
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