| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 甘兰械备20250006号 |
| 备案人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城创新路3号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城创新路3号； 委托生产地址：甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由冷凝胶（水、乙二醇、卡波姆）、内胆（聚氯乙烯）、外套和固定带（无纺布或棉布材料）组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 兰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 产品描述由“ 本产品由降温物质和各种形式的外套和固定器具组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由冷凝胶（水、乙二醇、卡波姆）、内胆（聚氯乙烯）、外套和固定带（无纺布或棉布材料）组成。降温物质不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；变更时间2025年04月16日； |
| 备案类型 | 国产 |
甘兰械备20250006号:医用冰袋
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