| 器械名称 | 血液基因组DNA提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250032号 |
| 备案人名称 | 艾铂图生物（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区智芯路4号红枫科技园B3栋第11层1101室 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区智芯路4号红枫科技园B3栋第11层1101室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由纳米磁珠（纯化水、复合磁性纳米颗粒）、裂解结合液（纯化水、异硫氰酸胍）、洗涤液Ⅰ（纯化水、异硫氰酸胍）、洗涤液Ⅱ（纯化水、乙二胺四乙酸二钠）、裂解增强液（纯化水、十二烷基硫酸钠盐）、结合增强液（纯化水、氯化钠）、洗脱液（纯化水、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）、蛋白酶k（纯化水、蛋白酶分子）组成。 |
| 预期用途 | 用于全血样本中基因组DNA的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250032号:血液基因组DNA提取试剂盒（磁珠法）
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