| 器械名称 | 口腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240421号 |
| 备案人名称 | 国正药业（贵州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州镇远县青溪镇黔东经济开发区返乡创业园9栋4楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州镇远县青溪镇黔东经济开发区返乡创业园9栋4楼 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。产品采用PE、PET或金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 无2024年12月28日，产品描述变更为由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。产品采用PE、PET或金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 2025年4月16日，型号规格变更为2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、120、130、150、160、180、200、210、220、240、260、280、300、350、450、500、600、1000、2000。单位：g、mg、ml；变更产品技术要求 |
| 备案类型 | 国产 |
国正药业（贵州）有限公司备案的口腔给药器（备案号：黔东南械备20240421号）
，由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。产品采用PE、PET或金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。
国正药业（贵州）有限公司
其他产品
黔东南械备20240423号
备案日期:2025-04-16
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。
口腔给药器
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