京经械备20240036号:膝关节手术工具包

北京长木谷医疗科技股份有限公司备案的膝关节手术工具包（备案号：京经械备20240036号） ，膝关节手术工具包包括：骨科定位架：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成，用于定位、导向和保护。转接头：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。快接头：采用不锈钢材料制成。与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、医用硅胶材料制成，用于骨科手术时夹持植入物、器械，手术结束前取出。导航系统用骨探针：由头部和柄部组成，直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中，与通用手动手柄连接，在导航系统的导引下探测方向和深度。骨科手术通用手柄：关节手术配套手术工具。采用不锈钢、聚醚醚酮材料制成。关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。定位针：由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。钻头：由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。器械连接杆：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。一次性使用影像定位材料：由粘接部分和显影部分组成。用于医用成像器械成像时，体外定位使用。夹头：采用不锈钢材料制成。与电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。骨科用电锯片：扁形手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。与电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。上述工具均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于膝关节置换手术。