器械名称	根管充填器
备案号	粤惠械备20240014号
备案人名称	惠州市德嘉医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房
生产地址	惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房
型号规格	Spreaders #08,#10,#06,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Pluggers #08,#10,#06,#15,#20,#25, #30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Gutta Percha Pluggers #35-#70,#40-#80,#50-#100,#60-#120,Assorted； ZP1 Z-Plugger 35/70；ZP2 Z-Plugger 40/80；ZP3 Z-Plugger 50/100； ZP4 Z-Plugger 60/120； ZPA Z-Plugger ASSORTED；
产品有效期	五年
产品描述	由手持部分和工作端组成。工作端由不锈钢和镍钛材料制，根据用途工作端为圆形、端部扁平，分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途	用于将充填材料输送、填入至目标位置。
备注	变理前：Spreaders #08,#10,#06,#15,#20, #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60, #70,#80,#15-40,#45-80； Pluggers #08,#10,#06,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Gutta Percha Pluggers #35-#70, #40-#80,#50-#100,#60-#120, Assorted；
备案单位	惠州市市场监督管理局
备案日期	2025-04-14
变更情况	变理后：Spreaders #08,#10,#06,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Pluggers #08,#10,#06,#15,#20,#25, #30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Gutta Percha Pluggers #35-#70,#40-#80,#50-#100,#60-#120,Assorted； ZP1 Z-Plugger 35/70；ZP2 Z-Plugger 40/80；ZP3 Z-Plugger 50/100； ZP4 Z-Plugger 60/120； ZPA Z-Plugger ASSORTED；
备案类型	国产