| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240100号 |
| 备案人名称 | 广州岳铧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品，微生物限度要求为：细菌菌落总数≦200cfu/g，真菌菌落总数≦100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。 |
| 预期用途 | 涂抹于皮肤表层，用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2025年04月14日,备案人组织机构代码由“/”变更为“91440101MA9XX4UX5C”；备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2层2246（仅限办公）”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”；生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七402室”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240100号:导光凝胶
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