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器械名称 一次性使用口腔器械包
备案号 苏苏械备20232001号
备案人名称 苏州普瑞昂生物科技有限责任公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 苏州市高新区青花路6号1幢北一、二层
生产地址 苏州市高新区青花路6号1幢北一、二层
型号规格 A型、B型、C型、D型、E型
产品描述 A型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球组成。B型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、吸唾管组成,C型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用口腔涂药棒组成。D型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用三用喷枪头组成。E型由口镜(Ⅱ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。本产品不得与内窥镜配套使用。
备案单位 苏州市市场监督管理局
备案日期 2025-04-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

苏苏械备20232001号:一次性使用口腔器械包

扩展信息
苏州普瑞昂生物科技有限责任公司备案的一次性使用口腔器械包(备案号:苏苏械备20232001号) ,A型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球组成。B型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、吸唾管组成,C型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用口腔涂药棒组成。D型由口镜(Ⅰ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用三用喷枪头组成。E型由口镜(Ⅱ型)、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。本产品不得与内窥镜配套使用。
苏州普瑞昂生物科技有限责任公司
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