| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230784号 |
| 备案人名称 | 广州岳铧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2025年04月14日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编1栋2层2246(仅限办公)”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”；生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七402室”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230784号:医用透气胶带
扩展信息
