冀沧械备20220099号:成形片套装

黄骅市康田医疗器械有限公司备案的成形片套装（备案号：冀沧械备20220099号） ，本产品由牙科器械钳、牙科修复体粘接棒、成形片、成形片夹、楔子组成。非无菌提供。牙科器械钳由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科修复体粘接棒由柄部和头部组成。采用高分子材料（ABS塑料、粘接材料）制造。不连接任何有源器械。非无菌提供。成形片采用金属（不锈钢）或高分子材料（聚丙烯、PET、聚四氟乙烯）制成。非无菌提供。成形片夹采用不锈钢、镍钛合金、塑料材料（聚碳酸酯PC、热塑性弹性体TPE）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。楔子由一次性使用间隙楔组成。采用木材、金属（不锈钢）或高分子材料（聚丙烯PP、聚乙烯PE、聚甲醛POM、硅胶）制成。非无菌提供。 牙科器械钳用于牙科临床中完成固定、夹持和去除等操作。牙科修复体粘接棒用于口腔科修复治疗中粘住金属、陶瓷和树脂制作的修复体，以便将修复体放入目标位置。成形片用于口腔治疗时的起隔离作用或者复制修复体成形作用。成形片夹用于固定成形片等牙科材料，为牙科修复做准备。楔子用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。